تأسست عام 2016 في المملكة العربية السعودية

توطين التصنيع الحيوي لتأمين المستحضرات الحيوية للمملكة

تطوير الكفاءات الوطنية وتسريع نمو القطاع بما يتوافق مع رؤية السعودية 2030 والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية.

ما نقوم به منشأتنا

2016سنة التأسيس

27شركاء استراتيجيون

3قطاعات الأعمال

2027الاعتماد في جدة

لماذا SVAX

فجوة مزمنة في قدرات الاكتشاف والتطوير والتصنيع محلياً.

يواجه العالم حاجة كبيرة غير ملباة للمستحضرات الحيوية والحيوية المماثلة، وتزداد هذه الحاجة حدة في دول منظمة التعاون الإسلامي، حيث يقل الوصول إلى العلاجات المصمَّمة للأسواق العالمية، وتندر الحلول للتحديات الصحية المحلية التي تتجاهلها الصناعة العالمية.

بصفتها عضواً في مجموعة العشرين، تمتلك المملكة موقعاً فريداً للريادة. وُجدت SVAX لسد هذه الفجوة: لبناء قدرة سيادية عبر سلسلة القيمة للمستحضرات الحيوية، وتأهيل الكفاءات الوطنية التي ستقودها.

أ.د. مازن حسنين · الرئيس التنفيذي

من نحن

نقدّم حلولاً مبتكرة

في SVAX نحن شريكك الموثوق في التقنية الحيوية، ملتزمون بتحويل الرعاية الصحية عبر البحث والتطوير والتصنيع للمستحضرات الحيوية.

الرؤية

أن تكون المملكة العربية السعودية رائدة عالمياً في التصنيع الحيوي، محققةً الاكتفاء الذاتي والوصول العادل للمستحضرات الحيوية المنقذة للحياة في المملكة ودول الخليج ومنظمة التعاون الإسلامي.

الرسالة

توطين التصنيع الحيوي عبر إيجاد إمداد مستدام من المستحضرات الحيوية المنقذة للحياة، وتعزيز الأمن الصحي الوطني، وتمكين الكفاءات الوطنية لقيادة نمو قطاع التقنية الحيوية.

قيمنا

نلتزم بالبحث والتطوير الأخلاقي والمسؤول في التقنية الحيوية، ونضع المريض أولاً، ونطوّر منتجات وعلاجات آمنة وفعّالة ومتاحة للجميع.

الحوكمة

مجلس الإدارة

Dr. Mazen Fakeehد. مازن فقيهرئيس مجلس الإدارة

Prof. Mazen Hassanainأ.د. مازن حسنينالرئيس التنفيذي

Mr. Panagiotis Chatziantoniouبانايوتيس تشاتزيانتونيوعضو مستقل

Prof. Anwar Hashemأ.د. أنور هاشمعضو مستقل

ثلاث لجان دائمة منبثقة عن المجلس: العلمية والاستشارية، والترشيحات والمكافآت، والمخاطر والمراجعة، تشرف على التوجه العلمي والقيادة والمكافآت والرقابة المالية والامتثال التنظيمي.

فريقنا

علماء ومهندسون ومختصون تنظيميون ومشغّلون يبنون قدرة المملكة في التصنيع الحيوي انطلاقاً من جدة.

**Prof. Mazen Hassanain**الرئيس التنفيذيLinkedIn

**Ashraf Dehlawi**الرئيس التنفيذي للعملياتLinkedIn

**Yousef Alsleem**العمليات الفنيةLinkedIn

**Ahmed Hafizallah**العمليات التجاريةLinkedIn

**Baraa Hassanien**عمليات الأعمالLinkedIn

**Abdulaziz Edrees**سلسلة الإمدادLinkedIn

**Samar Abdulraouf**الشؤون الماليةLinkedIn

Wejdan Alsorayeiتطوير الأعمال

**Shouq Aljuaid**الموارد البشريةLinkedIn

Reem Alotaibiالشؤون التنظيميةLinkedIn

Doaa Alsalehالتطوير السريري

Hawazen Alhazzaniالتطوير السريري

**Faisal Hassanain**عمليات الأعمالLinkedIn

Gamar Aymanالشؤون القانونية

Monana Dawoodالشؤون التنظيمية

Najla Samhaالموارد البشرية

ما نقوم به

ثلاثة قطاعات، شركة واحدة

قطاع الأبحاث الحيوية

بحث وتطوير متقدم في المستحضرات الحيوية والمستحضرات الحيوية المماثلة، عبر برامج خاصة مبنية على ملكية فكرية مرخصة من شركاء إقليميين، إضافة إلى التطوير المشترك في جميع مراحل دورة حياة الدواء.

قطاع التصنيع

خدمات التطوير والتصنيع للمستحضرات الحيوية: تطوير الخطوط الخلوية، وتحسين العمليات، والتعبئة المعقمة والتغليف، وفق المعايير التنظيمية الدولية.

قطاع الاستشارات

منظمة بحوث تعاقدية تدعم الشركات المحلية والدولية الداخلة إلى السوق السعودي عبر الدراسات ما قبل السريرية والشؤون التنظيمية أمام الهيئة العامة للغذاء والدواء وبرامج التدريب على التصنيع الحيوي.

سلسلة القيمة

من التطوير إلى العبوة الجاهزة

تتولى SVAX التطوير والتعبئة المعقمة والإفراج النوعي والتسجيل داخل المملكة، وتعمل مع شركائها في المراحل الأولى لتأمين المادة الفعالة. والهدف سلسلة تكتمل داخل المنطقة بدلاً من سلسلة تعتمد على مصنع خارجها.

الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية

مبنيّة لخدمة الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية

أطلقت المملكة الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية في يناير 2024، بهدف الريادة في التقنية الحيوية على مستوى الشرق الأوسط وشمال إفريقيا بحلول 2030، وعالميًا بحلول 2040. ومن ركائزها الأربع ركيزة التصنيع الحيوي والتوطين: بناء القدرة المحلية على إنتاج المستحضرات الحيوية بدلًا من استيرادها، ورفع نسبة استخدام المستحضرات الحيوية المماثلة إلى ما يتجاوز 60% لتوسيع وصول المرضى وضبط تكلفة الرعاية. وهذه الركيزة هي عمل SVAX بأكمله.

توطين إمداد المستحضرات الحيوية

تُصنَّع معظم المستحضرات الحيوية المستخدمة في المملكة خارجها. وإنتاجها محليًا يختصر سلسلة الإمداد، ويرفع عن المنظومة الصحية مخاطر الصرف والخدمات اللوجستية، ويبقي القيمة الصناعية داخل المملكة.

المستحضرات المماثلة طريقًا إلى الإتاحة

مستهدف الاستراتيجية بتجاوز 60% في استخدام المستحضرات الحيوية المماثلة هو مستهدف إتاحة قبل أن يكون مستهدفًا صناعيًا. فكل مستحضر مماثل يُصنع محليًا هو علاج تستطيع المنظومة الصحية تقديمه لعدد أكبر من المرضى.

قدرة لا طاقة إنتاجية فحسب

المصنع هو الجزء الظاهر. أما الجزء القابل للنقل فهو تطوير العمليات، والطرق التحليلية، وأنظمة الجودة، وسجل تنظيمي موثوق، وهي ما يجعل الجزيء التالي يصل إلى المرضى أسرع من سابقه.

تستهدف الاستراتيجية 11,000 وظيفة نوعية في التقنية الحيوية بحلول 2030، وإسهامًا بمقدار 130 مليار ريال بحلول 2040، أي ثلاثة في المئة من الناتج المحلي غير النفطي.